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0512-66873050
名称：药品稳定性试验箱
品牌：中研立华
型号：ZYLH-80SD
尺寸：内：400*400*500（mm） 外：550x790x1080（mm）
介绍：以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药
产地：江苏（苏州）
0512-66873050
产品参数
| 品牌 |
中研立华 |
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名称 |
药品稳定性试验箱 |
综合药品稳定性试验箱 |
药品强光稳定性试验箱 |
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型号 |
ZYLH-80SD ZYLH-150SD ZYLH-250SD |
ZYLH-80SDP ZYLH-150SDP ZYLH-250SDP |
ZYLH-150GSD ZYLH-150GSP ZYLH-250GSD ZYLH-250GSP |
ZYLH-150GP ZYLH-250GP ZYLH-400GP |
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| 产品用途 |
以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验合适的选择方案。 |
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| 满足标准 |
2020版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
● 加速试验：40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
● 长期试验：25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH，或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天
● 对于包装在半透性容器的药物制剂的加速试验，例如低密度聚乙制备的输液袋 、塑料安瓿 、眼用制剂容器等，则应在温度40℃±2℃/ 25%士5%RH的条件进行试验
● 对于包装在半透性容器中的药物制剂的长期试验，则应在温度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的条件进行试验
● 强光照射试验：4500±500LX 10天
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| 稳定性试验条件 |
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐，最终目标是在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。 |
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| 长期留样的稳定性试验的储藏条件 |
温度：+25℃±2℃ 湿度：60±5%RH
时间：12个月
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| 加速稳定性试验的储藏条件 |
温度：+40℃±2℃ 湿度：75±5%RH
时间：6个月 强光照射条件光照度：4500±500LX
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控温范围 |
0~65℃ |
无光照0~65℃ 有光照15～50℃ |
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温度波动度/均匀度 |
±0.5℃/±2℃ |
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湿度范围/偏差 |
25~95%RH/±3%RH |
无 |
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光照强度/误差 |
无 |
0~6000LX可调≤±500LX（无极调光） |
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定时范围 |
每段1~99小时 |
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调温调湿方式 |
平衡调温调湿方式 |
平衡调温方式 |
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制冷系统/制冷方式 |
二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换(ZYLH-80SD/80SDP为一组独立原装全封闭压缩机) |
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控制器 |
可程式触摸屏控制器 |
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传感器 |
Pt100铂电阻 电容式湿度传感器 |
Pt100铂电阻 |
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工作环境温度 |
+5～30℃ |
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电源 |
AC220V±10% 50HZ |
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运行功率 |
约650W/680W/750W |
约680W/680W/750W/750W |
约450W/450W/600W |
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功率 |
2000W/2800W/3000W |
2950W/2950W/3200W/3200W |
1450W/1700W/3200W |
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容积 |
80L 150L 250L |
80L 150L 250L |
150L 250L |
150L 250L 400L |
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内胆尺寸(mm) W×D×H |
400×400×500 550×405×670 600×500×830 |
400×400×500 550×405×670 600×500×830 |
550×405×670 600×500×830 |
550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
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外形尺寸(mm) W×D×H |
550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 |
550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 |
690×805×1530 740×890×1680 |
690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
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载物托盘(标配) |
2/3/3块 |
2/3/3块 |
3/3块 |
3/3/4块 |
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嵌入式打印机 |
标配 |
标配 |
标配 |
标配 |
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安全装置 |
压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。 |
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备注 |
1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列，标配嵌入式打印机、RS485接口 2、SDP、 GSP标配USB接口/无线报警系统，SD、GSD、GP系列选配。 3、GP、GSD、GSP系列，手动无极调光，标配光照度监测仪，内置顶部光照器 4、GP、GSD、GSP系列，可选配二层光照器 5、ZYLH-80SD、ZYLH-80SDP为一组独立原装全封闭进口压缩机 |
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产品展示
产品优势
多年的行业经验沉淀，具体专业的思维、专业的团队；
具有专业强大的研发设计能力，能够为您解决模拟环境测试难题。
自有研发团队，由一批资历深、技术能力强的机械、电气及软件工程师组成；
可满足您对非标定制化测试设备的需求。
50人熟练工种，有10年以上试验箱生产经验；核心零配件全部进口，ISO9001质量体系，每道工序检验严格。
根据客户需求提供上门服务，定期制定客户回访；
免费送货上门，2小时内回复，24小时现场服务，长三角地区以外48小时上门。
订单流程
联系方式
电话：0512-66873050
传真：0512-66873050
邮箱：13862179202@163.com
地址：苏州市吴江区花港路601号
